Gwałtowny wzrost liczby chorych i zgonów z powodu COVID-19 staje się globalnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego.
Jedną z przyczyn obecnej pandemii jest brak dostępu do skutecznej szczepionki lub specyficznych leków przeciwko COVID-19.
Wcześniejsze badania wykazały, że spożywanie bakterii kwasu mlekowego ma działanie prewencyjne w stosunku do zakażenia wirusem grypy.
Nie potwierdzono jednak możliwości ich profilaktycznego stosowania przeciwko COVID-19.
Zbadano zatem, czy podawanie bakterii kwasu mlekowego wpływa na wskaźniki hematologiczne i immunologiczne zdrowych osób.
Wyniki badań przeprowadzonych w Takanawa Clinic (Japonia) można znaleźć w rejestrze badań klinicznych UMIN (UMIN-CTR).
Jest on autoryzowanym rejestrem badań klinicznych Międzynarodowego Komitetu Redaktorów Czasopism Medycznych. Wyniki są dostępne pod następującym linkiem.
Podstawowe informacje |
Tytuł publiczny: |
Efektywność immunologiczna bakterii kwasu mlekowego wobec COVID-19. |
Akronim: |
COVID-19/bakterie kwasu mlekowego. |
Tytuł naukowy: |
Skuteczność immunologiczna bakterii kwasu mlekowego dla COVID-19: badanie otwarte. |
Tytuł naukowy: |
Skrót COVID-19/bakterie kwasu mlekowego |
Region: |
Japonia |
Podstawowe cele: Skuteczność |
Wyniki pierwotne: |
Poziom cytokin w osoczu po podawaniu bakterii kwasu mlekowego przez 7 dni |
Główne wyniki wtórne: |
Hematologia i biochemia krwi po podawaniu bakterii kwasu mlekowego przez 7 dni |
Typ badania: |
Interwencyjne |
Projekt podstawowy: |
.Pojedyncze ramię |
Randomizacja: |
Nielosowe |
Zaślepienie Otwarte: |
Nikt nie jest zaślepiony |
Kontrola: |
Niekontrolowane |
Liczba ramion: |
1 |
Cel interwencji: |
Profilaktyka |
Rodzaj interwencji: |
Żywność |
|
|
Rezultaty |
URL związany z wynikami i publikacjam: |
Nasze wyniki zostaną upublicznione w pracy naukowej. Liczba uczestników, którzy wzięli udział w badaniu 20 |
|
Wyniki L. plantarum wykazał uderzająco wysoki wskaźnik wrodzonych cytokin u wszystkich badanych w teście odpowiedzi cytokinowej in vitro. W kolejnym badaniu, doustne podawanie L. plantarum znacząco zwiększyło indeks cytokin wrodzonych i obniżyło poziom IL-6 w osoczu. Indeks cytokin wzrósł u 16 z 18 badanych, przy czym występowały znaczne różnice indywidualne w zmianie fałdowej. Zgodnie z tymi zmianami cytokin wrodzonych, spożycie L. plantarum znacznie zwiększyło aktywność naturalnych komórek zabójczych. |
Interwencje/Kontrola_1: |
Wykorzystując test przydatności bakterii kwasu mlekowego, dla każdego uczestnika badania wybrano najlepiej i najgorzej dopasowane gatunki spośród następujących trzech gatunków bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium longum, i Lactococcus lactis ssp. lactis, które we wcześniejszych badaniach okazały się skuteczne w zapobieganiu grypie. Badanych instruuje się, aby przyjmowali preparat (granulowany proszek) zgodnie z następującym protokołem. |
Czas trwania: |
3 tygodnie (najlepiej dopasowany gatunek przez 1 tydzień, wypłukiwanie przez 1 tydzień i najgorzej dopasowany gatunek przez 1 tydzień) |
Dawka: |
sto miliardów (bakterii zabitych na gorąco)/dzień |
Częstotliwość: |
dwa razy dziennie, rano i wieczorem w odstępach 12-godzinnych. |
Pobieranie próbek krwi: |
3 razy |
Liczba ramion: |
1 |
Cel interwencji: |
Profilaktyka |
Rodzaj interwencji: |
Żywność |
|
|
Charakterystyka linii podstawowej |
|
18 zdrowych dorosłych uczestników (1 mężczyzna, 17 kobiet; wiek 28-66 lat; średni wiek [SD], 44,2 [10,1] lat) ukończyło interwencję. Nie mieli oni zarejestrowanych i zgłoszonych chorób współistniejących i byli negatywni w testach PCR i przeciwciał IgM/IgG dla SARS-CoV-2 w momencie rozpoczęcia badania (tj. brak wcześniejszego i obecnego zakażenia SARS-CoV-2). Przepływ uczestników Łącznie 20 ochotników zostało przebadanych pod kątem kwalifikowalności, uznanych za kwalifikujących się i włączonych do tego badania. Wszystkim uczestnikom podano dawki LAB, z których 2 wykluczono z analizy głównej z powodu braku wizyty w naszej klinice po przepisaniu LAB. W rezultacie, 18 uczestników ukończyło interwencję, a dane zostały poddane analizie statystycznej. Zdarzenia niepożądane W okresie badania nie zaobserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych. |
|
Wyniki L. plantarum wykazał uderzająco wysoki wskaźnik wrodzonych cytokin u wszystkich badanych w teście odpowiedzi cytokinowej in vitro. W kolejnym badaniu, doustne podawanie L. plantarum znacząco zwiększyło indeks cytokin wrodzonych i obniżyło poziom IL-6 w osoczu. Indeks cytokin wzrósł u 16 z 18 badanych, przy czym występowały znaczne różnice indywidualne w zmianie fałdowej. Zgodnie z tymi zmianami cytokin wrodzonych, spożycie L. plantarum znacznie zwiększyło aktywność naturalnych komórek zabójczych. |
|
Z kolei doustne przyjmowanie B. longum indukowało istotne obniżenie stężenia IL-1beta w osoczu (mediana [IQR]: 0,134 [0,0915-0,292] vs 0,00 [0,00-0,00] pg/mL; P = 0,0000310 w teście Friedmana; P = 0,000706 w teście post hoc Nemenyi); jednak wartość QICI nie uległa istotnej zmianie (średnia zmiana fałdowa: 1,54-krotna; mediana [IQR]: 12300 [5440-42200] vs 2780 [940-9820]; P = 0,0173 w teście Friedmana; P = 0,474 w teście post hoc Nemenyi). Wartości QICI zwiększyły się u 8 z 18 badanych (44,4%), ale zmiany fałdowe były znacznie niższe (1,20-8,58-krotne, średnia zmiana fałdowa: 3,30-krotna) niż te uzyskane podczas sesji z L. plantarum. |
Drugorzędna miara wyników |
Stwierdziliśmy, że spożycie L. plantarum spowodowało niewielką, ale znaczącą zmianę średniego stężenia hemoglobiny w organizmie (mediana [IQR]: 33,3 [32,4-33,9] vs 32,6 [32,1-33,1] %; P = 0,00456 w teście Friedmana; P = 0,00836 w teście post hoc Nemenyi). Nie zaobserwowano istotnych zmian w parametrach hematologicznych podczas sesji z B. longum. |